ゴム栓はシリンジ瓶、経口液瓶、輸液瓶などでよく使われる包装部品の一つであり、その薬物との適合性の問題から、国は2004年までにすべての薬用ゴム栓に通常の天然ゴム栓の使用を停止し、すべての製薬工場の薬品ゴム栓にブチルゴム栓を使用しなければならない。薬用ゴム栓の各性能はその品質の優劣に影響する重要な参考指標であり、その中でゴム栓の穿刺力の大きさについて、2015版の薬包材基準の中で、具体的な試験要求と方法を含む明確な規定を作り出した。
けいきそうち
材料試験機：この器具は穿刺器を200 mm/min±20 mm/minの速度で垂直運動させることができ、運動期間中に穿刺器が受けた反力を記録することができ、精度は±0.25 Nである。軸方向に適切な位置に注射剤瓶を置くべきで、注射剤瓶上のゴム栓標識位置が垂直穿刺されるようにする。
注射剤ボトル：測定されたゴム栓とセットにして、50 ml以下、10個を入れる。
アルミ蓋火アルミプラスチック複合蓋：測定されたゴム栓とセットにして、10個。
手動カバー：測定されたゴム栓とセットにして、1本。
注射針（GB 15811-2001に適合）：外径0.8 mm、斜角モデルL型（ロングタイプ）、斜角12°±2°、10個。使用前にアセトンまたはメチル−イソブチルケトンで拭き取る。
試験用ゴム栓穿刺力材料試験機の技術パラメータは以下の通りである：
測定範囲：250 N（その他のレンジはオプション）
測定単位：N kg ib
測定精度：0.5レベル
試験ストローク：≤350 mm
テストモード：穿刺力テスト
試験速度：1-500 mm/min無段変速
外形寸法：470*450*970 mm
重量：約60 kg
電源：AC 220 V±22 V、50 Hz
測定法は別に規定がある以外、ゴム栓に対して次のような前処理を行った：10個の測定されたゴム栓の総表面積（Acm 2）を推定し、ゴム栓を適切なガラス容器内に置き、2倍のゴム栓の総表面積の水（2 Aml）を加え、5分±15秒煮沸し、冷水で5回洗浄し、洗ったゴム栓をテーパ型瓶の中に入れ、2倍のゴム栓の総表面積の水（2 Aml）を加え、アルミニウム箔または1個のケイ酸ホウ酸塩ビーカーでテーパ型瓶の口を覆い、高圧蒸気滅菌器に入れて加熱し、30分以内に121℃±1℃まで昇温し、保存する30分間、その後30分間で室温まで冷却し、取り出し、60℃の熱風中で60分間乾燥し、取り出し、シールされたガラス容器に糊栓を貯蔵して予備する。
10個のセットの注射剤瓶を取り、それぞれ公称容量の水を加え、前処理された測定ゴム栓を入れ、アルミニウム蓋またはアルミニウムプラスチック複合蓋を加え、手動蓋機で封口した。注射針を材料試験機にセットして規定し、注射剤ボトルを材料試験機に入れ、アルミニウムカバーまたはアルミニウムプラスチック複合カバーを開き、ゴム栓の標識部位を露出し、穿刺器は200 mm/minの速度でゴム栓の標識位置に垂直穿刺を行い、ゴム栓を貫通するために加えたzuiの力値を記録した。1本の注射針を交換して、すべてのゴム栓が1回穿刺されるまで上記の手順を繰り返します。
結果は、浸透ゴム栓に加えられたzui大力値で表される。