《YY/T 0681.5-2010年無菌医療機器包装実験方法第5部分：内圧法による粗大漏洩（気泡法）の検出、医療用包装中の粗大漏洩の検出。

メソッド感度ペア250μm以上の孔径の検出確率は81%を使用して、この方法はトレイと組合せ袋包装に使用することができます。

測定機器：

テスト方法：

実験方法A――非通気性包装の手順

1、小さい溝型ドライバや他の適切な装置などの穿孔器を用いて包装に穴をあける。空気源と圧力モニタをサンプルに挿入するために使用します。穿孔はできるだけ包装の中央にあるようにしてください。穴の大きさは、空気源と圧力モニタを挿入し、空気漏れを小さくすることができるようにすることが望ましい。必要に応じて、テープとゴムパッドを穿孔部の塞栓器として挿入部を密封する。

2、試験サンプルに空気源と圧力モニタを挿入する。包装を水に浸して約2.5センチメートル。パッケージ内に空気を入れる。（1つのストッパを使用すると、パッケージ全体を適切な深さに保つのに役立ちます）

3、必要に応じて、ガスと圧力制限弁を調整し、ゆっくりと包装に対して付録通り以上に空気を入れるA決定された小さな実験圧力。必要に応じて、圧力制限弁と圧力調整器を調整して一定圧を維持する。

4、包装全体に破損（密封箇所の通路、針穴、破裂、引き裂きなど）が表示されている領域の気泡流を検査し、検査時間は包装の大きさによって決まる。

5、水から包装を取り出し、観察された破損領域をすべて表示する。

実験方法B――通気性包装の手順

1、小さい溝型ドライバやその他の適切な装置などの穿孔器を用いて包装に穴をあける。空気源と圧力モニタをサンプルに挿入するために使用します。穿孔はできるだけ包装の中央にあるようにしてください。穴の大きさは、空気源と圧力モニタを挿入し、空気漏れを小さくすることができるようにすることが望ましい。必要に応じて、テープとゴムパッドを穿孔部の塞栓器として挿入部を密封する。

2、試験サンプルに空気源と圧力モニタを挿入する。包装を水に浸して約2.5センチメートルを選択し、少なくとも5Sを使用して、パッケージ内に空気を入れます。（1つのストッパを使用すると、パッケージ全体を適切な深さに保つのに役立ちます）

3、必要に応じて、ガスと圧力制限弁を調整し、ゆっくりと包装に対して付録通り以上に空気を入れるA決定された小さな実験圧力。必要に応じて、圧力制限弁と圧力調整器を調整して一定圧を維持する。

4、包装全体に破損（密封箇所の通路、針穴、破裂、引き裂きなど）が表示されている領域の気泡流を検査し、検査時間は包装の大きさによって決まる。

5、水から包装を取り出し、観察された破損領域をすべて表示する。

中諾MFY-06 A漏れと密封強度試験器は各種のヒートシール、接着技術によって形成された軟質、硬質金属、プラスチック包装品、無菌包装品などの各封辺に適用される。 の封口強度、クリープ、ヒートシール品質、及び袋全体の膨張破砕圧力、シール漏れ性能の定量測定、各種プラスチック盗難防止キャップのシール性能、医療用湿潤化 ボトル、金属バケツ及びキャップの定量化測定、各種ホース全体のシール性能、耐圧強度、キャップ体の接続強度、スナップ強度、ヒートシールシール強度、接着 強度などの指標の定量化測定、同時にフレキシブルパッケージに使用する材料の耐圧強度、耐破断強度などの指標、キャップトルクシール指標、キャップ接続 ファスナー強度、材料の応力強度、及び瓶体全体の密封性、耐圧性、耐破断性などの指標を評価分析した。