最近、江蘇省某大手製薬会社薬包材の品質管理レベルを向上させるために、当社がアップグレードした正負圧シール試験器リーク-02H。この機器は高精度、多機能、インテリジェントな操作により、医薬品の安全性と有効性を評価する重要な機器。

当該製薬企業研究開発、生産、販売を一体化した現代化製薬企業として、薬品包装の密封性に対する要求は極めて厳しい。今回購入したリーク-02H正負圧試験器、主に西林瓶、アンプル瓶、予備ポッティング注射器、アルミプラスチック複合蓋などの薬包材の密封性検査に応用し、同時に医療器械軟包装の負圧漏洩試験をカバーすることができ、製品の輸送、貯蔵過程における漏洩リスクがなく、適合することを確保するGMP の及び薬局方に関する基準。

ソリューション：アップグレード技術による業界の難点の解決

従来の密封器の試験効率が低く、圧力制御が不正確であるなどの問題に対して、リーク-02H既存の密封試験機（参考型式：LEAK−02微生物侵入法密封（みっぷう）儀）をベースに全面的なアップグレードを行った：

1 正負圧デュアルモード：正圧（インフレーション法）と負圧（真空引き法）の2種類の試験方式を支持し、異なる薬包材の検査ニーズ、例えば陽性サンプルの迅速スクリーニング検査と定量マイクロリーク検査を満たす。

2 色水法、微生物侵入の多種の実験試験方法を有する

3 テストモード「ワンタッチ」切替、多段階圧力試験の設定をサポートする。

4インテリジェント化操作：7インチタッチスクリーン統合制御システム、複数組のテストパラメータを事前設定でき、ワンクリックで生成できるPDF の報告書は、品質検査の効率を大幅に向上させた。

顧客フィードバック

現在、この薬企業は関連している担当者は、“リーク-02H正負圧密封器の導入は私たちの検査効率とデータの正確性を著しく向上させ、その正負圧切替機能は特に複雑な包装形式の検証需要に適し、製品のコンプライアンスに有力な支持を提供した。”

包装検査分野の専門サプライヤーとして、革新的な技術による医薬品と医療機器の包装の品質向上のために、業界のニーズに焦点を当て続けていきます。