-
メール
sumcso@sumspring.com
-
電話
15665715386
-
住所
済南市中区陽光新路緑地泉景雅園ビジネスビル16階
Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
シリンジ真空度試験器の技術原理と応用
日付：2025-09-15読み：2
シリンジ瓶真空度測定器（真空減衰法漏れ検出器とも呼ばれる）は圧力変化原理に基づく非破壊検査設備であり、主にシリンジ瓶などの薬品包装の密封性能を評価するために用いられる。その技術原理と応用は以下のように統合できる：
一、技術原理
鄒1、真空減衰法の核心メカニズム
シリンジ瓶を密閉試験室に置くことにより、真空引きして負圧環境（例えば-60 kPa）を形成し、瓶内外に圧力差を発生させる。漏れがあると、瓶内のガスや揮発物が試験室に拡散し、真空度の低下（すなわち「真空減衰」）を招き、高精度センサーはリアルタイムで圧力変化を監視し、減衰速度を分析し、それによって漏れの程度を判断する。
2、重要な技術パラメータ
鄒真空値設定：例えば-60 kPaの特定真空値は実際の輸送/貯蔵シーンをシミュレーションし、微小漏洩（1-5μm孔径）の検出感度を高めることができる。
鄒判定指標：圧力減衰量（例えば60 s内≦50 Paが合格）、真空度変化量及び応答時間を含む。
3、標準コンプライアンス
この方法はASTM F 2338、USP 1207及びYY/T 0681.18-2020などの国際と業界標準に符合し、注射剤、凍結乾燥粉などの高リスク薬品包装の密封性検証に適用する。
二、応用優勢
鄒1、効率性と自動化
1回の試験時間は通常≦30秒で、生産ラインの快速検査をサポートする。
HMIインタフェースとMES/LIMSシステム統合を搭載し、データの自動記録と分析を実現する。
2、非破壊検査
従来の水検査法や染色法に比べて、サンプルの破壊を回避し、特に充填された薬品の完成品検査に適している。
3、多シーン適合
アンプル瓶、プリポッティング注射器などの異なる包装形式に拡張でき、製薬企業の研究開発、生産及び品質検査の全プロセスの需要を満たすことができる。
三、典型的な応用シーン
1、製薬企業：シリンジボトルアルミニウム圧延キャップの密封性検査に用い、無菌バリアの完全性を確保する。
2、包装材料の生産：ゴム栓と瓶口の密封適性を評価する。
3、第三者検査：薬局方の要求に合致する容器閉鎖完全性試験（CCIT）。
上述の技術により、真空減衰法テスターは薬品の安全保障、生産効率の向上及び品質リスクの低減の面で顕著な価値がある。
