ポリ塩化ビニル固体薬用硬片は直接薬品に接触する一種の薬品包装材料であり、品質制御はYBB 00212005-2015「ポリ塩化ビニル固体薬用硬片」の基準に従って行うことができる。

YBB 00212005-2015「ポリ塩化ビニル固体薬用硬片」基準はポリ塩化ビニルPVC樹脂を主原料として製造された硬片に適用され、2015年に国家食品医薬品監督管理局が公布した130以上の直接接触医薬品の薬包材基準の1つである。基準には固体医薬品（錠剤、カプセル剤など）のブリスター包装に用いる物理的指標が規定されている。

YBB 00212005-2015「ポリ塩化ビニル固体薬用硬片」に規定された検査指標、

【外観検査】本品の適量を取り、自然光線の明るいところで、正面から目視で測定する。色むらがなく、凹凸しわ、油汚れ、異物、穿孔、不純物があってはならない。100平方メートル当たり、1.3 mm及び1.3 mm以下の品点は、3粒を超えてはならず、1.3 mmの結晶点を持ってはならない。

【水蒸気透過量】本品の適量をとり、水蒸気透過量に基づいてYBBOO 92003-2015水蒸気透過量を測定し、2.5 g（㎡。24h）

【酸素透過量】本品の適量をとり、ガス透過量測定法YBB 00082003-2015）法により測定し、30 m 3/

【引張強度】本品の適量は、引張性能測定法（YBBOO 112003-2015）に基づいて測定し、試験速度（空荷重）は100 mm/min±10 mm/min、様式はI型である。縦方向、横方向の引張強度の平均値は44 MPaを下回ってはならない。

【耐衝撃】本品の適量をとり、縦150 mmx 50 mm、横各5枚を裁断した。試料は温度23℃±2℃、相対湿度50%±5%の環境中で、4時間以上放置し、その条件下で試験を行った。試料を落球衝撃試験機に固定し、スパンは100 mmである。1によって鋼球と落球高さを選択し、鋼球を自由に落球スパン中央部に落下させ、縦、横ともに2枚以上の破損をしてはならない。

【加熱伸び】本品の適量を取り、加熱伸縮率測定法（YBB 00292004-2015）により測定し、伸縮率は±6%以内であること。

【熱間強度】本品の適量をとり、1 OOmmx 100 mm試料2枚を裁断し、同じサイズの薬用アルミニウム箔（YBB 0015202-2015）と重ね合わせ、ヒートシール器上で熱間合を行い、熱間合温度150℃±5℃、圧力0.4 MPa、時間1秒。照熱強度測定法（YBBOO 122003-2015）による測定は、7.0 N/15 mmを下回ってはならない。

【厚さ】規格寸法0.20-0.040 MM、許容偏差±0.02

医薬品包装材料企業の済南三泉中石実験器械有限公司はYBB 00212005-2015「ポリ塩化ビニル固体薬用硬片」の規定に基づいて熱収縮器、ヒートシール器、インテリジェント電子引張試験機、医薬包装引張力試験器、分厚測定器、落球衝撃計、水蒸気透過量試験器などを生産した。