5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグの品質の良し悪しは賞味期限内の製品品質に関係し、済南三泉中石試験計器有限公司の5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグ検査器具を用いることにより、便利、迅速、経済的、の5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグの滅菌適性、使用適性と物理的指標を検査することができ、5層共押出輸液用フィルムの品質検査を実現することができる。

本文はYBB 00112005-2015「五層共押出輸液用膜（1）、袋」の要求に従って、当社が生産した専門的な薬包材検査装置を用いて五層共押出輸液用膜（1）、袋品質解決方案を紹介する。

インテリジェントプレッシャーテスタ

5層共押出輸液用膜（1）、袋温度適応性試験装置、

実験目的：大輸液包装として、高温消毒を行う必要があるので、温度適応性は重要な検査項目である。

標準要求：YBB 00112005-2015「五層共押出輸液用膜（1）、袋」はサンプルをそれぞれ二つの平行板の間に置き、67 kPaの内圧を受け、10分間維持し、液体漏れがないことを要求する。

測定設備：済南三泉中石試計器有限公司のインテリジェント圧力測定器ZY-500

ドロップ試験機

5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグ耐落下性試験器DL−1000、

実験目的：輸送、貯蔵、使用の過程における大輸液包装袋の不可抗力は、五層共押出輸液用フィルム（1）、袋の耐落下指標に対して高い要求がある。

標準要求：表1の落下高さによって、それぞれ硬質剛性の滑らかな表面に落下し、破裂と漏れがあってはならない。

測定設備：済南三泉中石実験機器有限公司の落下試験機DL-2000

穿刺力試験器

5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグ透明性試験装置、

実験目的：透明度は5層共押出輸液用膜の重要な測定指標である

標準要求：照度2000-3000 lxで照射（試験者の目を照射しない）、観察、対照袋と区別できること

測定設備：済南三泉中石実験機器有限公司の標準光源

5層共押出輸液用膜（1）、袋穿刺力試験器CCY-02、

実験目的：穿刺力反応のは5層共押出輸液用膜（1）、袋の機械性能であり、

標準要求：200 mm/min±20 mm/minの速度で、穿刺袋の穿刺部位、プラスチック穿刺器の穿刺力は100 Nを超えてはならず、金属穿刺器の穿刺力は80 Nを超えてはならない。

測定設備：済南三泉中石試計器有限公司穿刺力測定器CCY-02

5層共押出輸液用膜（1）、袋穿刺器保持性と挿入点不浸透性装置、

実験目的：五層共押出輸液用膜（1）、袋穿刺器保持性と挿入点不浸透性はゴム栓とキャップの品質を評価する重要な検査指標である

標準要求：数個の液体を充填して表示容量の液体入り袋に入れ、まず要求に合う穿刺器で袋の挿入点を穿刺し、それから200 mm/min±20 mm/minの速度で穿刺器を抜き、プラスチック穿刺器の分離力は5.0 Nを下回ってはならず、金属穿刺器の分離力は1.0 Nを下回ってはならない。穿刺器を抜いた後、袋をそれぞれ2つの平行平板の間に置き、20 kPa内圧を加え、15秒間維持し、挿入点は液体漏れがあってはならない。

測定設備：済南三泉中石試計器有限公司の穿刺力測定器CCY-02、知能負荷圧測定器ZY-500及び金属穿刺針。

5層共押出輸液用フィルム（1）、袋注薬点密封性装置CC−10、

実験目的：良好な注薬点密封性は大輸液薬品の調剤後の二次汚染を避けることができ、重要な検査指標でもある。

標準要求：外径0.6 mmの注射針で注射点を穿刺し、15秒間維持し、注射針を抜去した後、袋をそれぞれ2つの平行平板の間に置き、20 kPa内圧を加え、15秒間維持し、注射点は漏洩してはならない。

測定設備：済南三泉中石試計器有限公司の注薬点密封性実験装置

5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグ温度懸垂力装置XG−80、

実験目的：5層共押出輸液用膜（1）、袋温度懸垂力反応の本大輸液底部のつり革の引下げ強度、

標準要求：数個の液体充填から表示容量までの液体充填袋を取り、表2に従ってつり革に引張力を加え、60分間以内に破断してはならない。

測定設備：済南三泉中石実験機器有限公司の懸垂力実験装置XG-80。

5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグ引張強度試験器YYB−03、

実験目的：5層共押出輸液用フィルム（1）、袋引張強度は通常の検査項目である

標準要求：延伸性能測定法（YBB 00112003-2015）に従って測定し、試料はII型を選択し、試験速度（空荷）は500 mm/min±50 mm/minを選択し、縦、横の延伸強度の平均値はいずれも20 MPaを下回ってはならない。

測定設備：済南三泉中石実験機器有限公司の医薬包装引裂き引張力測定器

5層共押出輸液用フィルム（1）、袋熱接合強度測定用スマート電子引張試験機及びヒートシール器、

実験目的：5層共押出輸液用フィルム（1）、袋熱接合強度は包装完全性に直接影響があり、そのため、この基準の中で明確な規定がある。

標準要求：熱結合強度測定法（YBB 00122003-2015）における複合袋の方法により測定し、熱結合部位の平均値はすべて20 N/15 mmを下回ってはならない。

測定設備：済南三泉中石実験機器有限公司のヒートシールRFY-03とインテリジェント電子引張試験機DLS-07

5層共押出輸液用膜（1）、袋透光率ヘイズ測定器、

実験目的：五層共押出輸液用膜（1）、袋の光透過率は材料自身の品質に対して要求する重要な検査指標である

標準要求：450 mmで光透過率を測定し、いずれも75%未満であること。

測定設備：済南三泉中石試計器有限公司透光率霧度測定器WGT-S

以上、済南三泉中実験機器有限公司がYBB 00112005-2015『五層共押出輸液用膜（1）、袋』の要求に従って与えた五層共押出輸液用膜（1）、袋解決方案の概要であり、詳しい解決方案及び方法は三泉中石に電話してください。

5層共押出輸液用フィルム（1）、バッグは大きな輸液包装袋であり、専門の実験室検査設備を用いて製品品質、賞味期限予想の有効性、包装設計の合理性を分析する。輸液袋に存在する品質問題を根本的に解決する。