3月25日、国家薬監局、国家衛生健康委員会は「2025年版『中華人民共和国薬典』の公布に関する公告（2025年第29号）」を発表し、2025年10月1日から施行すると声明した！

2025年版「中国薬典」は薬包材の検査を強制基準体系に正式に組み入れ、薬品包装の密封性、機械性能、化学適合性などの指標に対してより高い要求を提出した。済南瑞雷白金知能科学技術有限公司は業界**企業として、薬企業の痛い点に深く焦点を当て、全シリーズの知能化薬包材検査設備を発売し、正確な検査技術と知恵管理システムを用いて、企業の生産全プロセスの合規化を実現することを支援した。

1.1薬局方のアップグレード背景における業界のチャンスと挑戦

新版の薬局方は薬包材がYBB基準及びGMP付録の要求を満たす必要があることを明確にし、アンプル瓶の折れ力、ガラス瓶の耐内圧、包装密封性などの重要な指標に対して定量的な限界値を増設する。この変革は、業界の大試験のように、薬企業にチャンスと挑戦をもたらした。一方、厳格な基準は薬企業が薬品包装の品質をより重視し、業界全体のより高品質な発展を推進するよう促し、一方、薬企業は新しい規制要件を満たすために生産と検査プロセスを迅速に調整する必要があり、これは間違いなく困難な任務である。

このような背景の下で、瑞雷白金は鋭い市場洞察力で、事前に開発を配置した。研究開発チームは新版薬局方の各要求を深く研究し、異なる薬局方の新規則の下で発生する可能性のある問題を分析し、事前に設備の最適化とアップグレードを行い、設備の性能と薬局方の新規則とのシームレスな接続を確保し、薬局方にタイムリーかつ強力な支持を提供した。

1.2瑞雷白金知能科学技術：革新知能検査

10年以上の技術沈殿に基づいて、瑞雷白金はカバーシール性検査、機械性能試験、容器完全性評価の全チェーンソリューションを構築した。会社はベテランの研究開発専門家と技術エリートからなるチームを持っていて、彼らは絶えず新しい技術、新しい方法を模索して、先進的なセンサー技術、自動化制御技術とデータ分析技術を製品に溶け込んで、製品が現在の検査需要を満たすことができるだけでなく、良好な拡張性と展望性を持っています。

瑞雷白金の製品マトリックスは豊富で多様で、FFY-06密封性試験器、AZY-03折れ力試験器、CZD-80円鼓動試験器などのスター設備を含み、注射剤瓶、シリンダー瓶、複合膜袋などの主流の薬包材タイプを全面的にカバーしている。これらの設備は設計上、ユーザーの操作習慣と実際の需要を十分に考慮し、操作が簡便で、テストが正確で、安定性が強いなどの利点があり、薬企業が薬包材の検査を効率的に完了するのを助けることができる。