脈動真空滅菌キャビネットは我が国の新世代の衣類、ドレッシング、金属機器、培地及びガラス容器などの滅菌乾燥処理に適した設備である。PLC、ヒューマンインタフェースの全自動制御、自動温度記録、真空乾燥などの機能を採用する。病院供給室と手術室、製薬工場、実験室、科学研究などの部門が物品を消毒滅菌するために広く使用されている。
脈動真空滅菌キャビネットの滅菌効果評価は以下のいくつかの方面から行うことができる:
1.B−D試験法:
♦原理:毎日滅菌する前に、空鍋でB-D試験を行う。真空圧力蒸気滅菌器における空気の排除効果を検出することにより、火菌器の真空システムが有効であるかどうかを評価する。
♦操作:脱脂木綿で包まれた試験バッグは、一般的に5 kg前後に制御され、専用のB-D下地をキャビネットのドアと排気口に近づける。B−D試験紙の変色状況から滅菌器真空システムの有効性を判断した。
♦評価基準:B-D試験紙の色が均一に一致して変色し、滅菌器真空システムが正常で、滅菌操作を行うことができることを示した。
2.化学指示テープ法:
♦原理:化学指示テープは、滅菌プロセス全体の滅菌器の温度と時間を評価するために使用することができる。滅菌の具体的な時間、温度が設定された基準に達すると、テープの筋が変色します。
♦操作:化学指示テープを各滅菌対象物品の包装に貼り付け、テープの変色状況を観察することにより、滅菌効果を初歩的に評価する。
♦評価基準:テープの変色が均一であり、物品が相応の滅菌処理を受けたことを説明したが、直接滅菌効果が合格であるかどうかを説明することはできなかった。
3.化学指示カード法:
♦原理:化学指示カードは基本蒸気の温度を指示することができ、またこの温度が持続する具体的な時間を監視することができる。
♦操作:化学指示カードを滅菌しにくい部位の物品バッグの中央に入れ、滅菌終了後に取り出し、色の変化状況に基づいて滅菌効果を判断する。
♦評価基準:指示カードの色が黒に変わり、滅菌効果が合格したことを説明する、指示カードの色は黒より浅く、滅菌効果が不合格であることを示している。
4.生物モニタリング法(本文は言及していないが、重要な評価方法である):
♦原理:熱に敏感なバイオインジケータを用いて、バイオインジケータ中の微生物が完全に殺されたかどうかを測定することにより、滅菌効果を直接評価する。
♦操作:生物指示剤を滅菌対象物に入れ、滅菌処理後に取り出し、微生物の成長状況を培養し観察する。
♦評価基準:生物指示剤中の微生物はすべて殺され、滅菌効果が合格であることを説明する、微生物の成長があれば、滅菌効果が不合格であることを説明する。
5.物理モニタリング法:
♦原理:滅菌過程中の温度、圧力などの物理パラメータを監視することにより、滅菌効果が予想される基準準に達するかどうかを評価する。
♦操作:温度計、圧力計などの計器を使用して、リアルタイムで火菌過程中の温度、圧力などのパラメータを監視する。
♦評価基準:滅菌過程中の温度、圧力などのパラメータが予め設定された滅菌要求に達し、一定時間保持し、火菌効果が合格であることを説明する。
以上より、脈動真空火菌キャビネットの火菌効果評価は総合的にB-D試験法、化学指示テープ法、化学指示カード法、生物モニタリング法と物理モニタリング法などの多種の方法を採用し、滅菌効果の信頼性と安全性を確保しなければならない。