真空減衰漏れ検出器は真空減衰法(Vacuum Decay Method)に基づいており、その技術原理は試験室内の真空圧力の変化を監視することによって包装に漏れがあるかどうかを判断することである。具体的な流れは次の通りです。
1、真空引き段階:測定すべき試料(例えばシリンジ瓶、アンプル瓶)を密閉試験腔内に置き、真空ポンプを起動して腔内空気を抽出し、包装内外圧力差を形成する。
2、平衡と監視段階:予め設定された真空度に達した後、包装に漏れ穴が存在する場合、内部ガスまたは液体は欠陥を通じて試験チャンバに拡散し、チャンバ内の圧力が回復する。
3、データ分析と判定:高精度センサはリアルタイムで圧力の時間による変化曲線を記録し、数学モデルと予め設定した閾値の対比を通じて、漏洩量と合格かどうかを自動的に判定する。この方法は最小孔径が1 ~ 5μmに達するマイクロリークを検出でき、ASTM F 2338、USP 1207などの国際標準要求を満たす。
適用範囲は次のとおりです。
1、製薬分野:
高リスク医薬品包装:注射剤、凍結乾燥粉シリンダー瓶の無損密封性検査、無菌障壁の完全性を確保する。
新型投与装置:自動注射ペン、プリチャージ針の微小漏洩点識別(5μm漏洩検査可能)。
その他の包装形式:輸液瓶、点眼剤瓶及びブリスター包装の密封検証。
2、医療機器と工業分野:医療用カテーテル、電子部品の密封性試験、及び高精度の漏洩検査が必要な精密設備。
3、科学研究と航空宇宙:高感度シーンの密封システム評価は、その非破壊性と定量分析能力に依存する。
この技術の核心的優位性は、「無損失検査」(試験後にサンプルが多重化できる)、「高感度」及び「インテリジェント化判定」にあり、品質検査コストを大幅に低減し、信頼性を向上させる」。
