注射用水分配システムの技術原理

私たちについて

Hunan Jingcheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd

注射用水分配システムの技術原理

日付：2025-04-22読み：0

注射用水分配システムの技術原理は以下の核心部分に分けることができる：

一、製造技術

鄒1、多価蒸留技術

精製水を原料とし、多価蒸留水機により多段蒸発と凝縮を実現し、不凝縮性ガスと不純物を除去する。第一効果蒸発器は両端板管式の設計を採用し、交差汚染がないことを確保した。

鄒2、深さ精製技術

逆浸透（RO）、電気脱イオン（エディ）などの技術を用いてイオン、有機物及び微生物をさらに除去し、抵抗率≧15 MΩ・cmの超純水質を達成した。

二、貯蔵と循環システム

‌1、高温循環設計‌

タンク及び配管システムは80℃以上の高温循環により、微生物の繁殖を抑制する。一部のシステムは常温循環を採用しており、バイパス冷循環またはサブ回路設計と結合して温度均一性を維持しなければならない。

‌2、滅菌技術‌

鄒過熱水滅菌鄒：121℃以上の高温過熱水がパイプを貫通し、凝縮潜熱が小さく、冷却が速い特性を利用して滅菌周期を短縮する。

鄒純蒸気滅菌鄒：高圧純蒸気により微生物蛋白質を変性させ、貫通力は強いが専用蒸気発生器が必要である。

三、分配と品質管理

‌1、動的分配メカニズム‌

連続循環輸送モードを採用し、精密フィルターと紫外消毒装置を通じて水質を保障し、死水区の形成を避ける。

‌2、オンライン監視システム‌

リアルタイムで電気伝導率を検出し、TOC、温度などの重要なパラメータ、そして内毒素制御段階を設置し、水質が薬局方基準に合致することを確保する。

四、システム設計の要点

鄒1、材料互換性鄒：パイプは316 Lステンレス鋼などの不活性材質を採用し、内面電解研磨はRa≦0.5μmまで行い、微生物付着を減少する。

‌2、汚染防止構造‌：タンクに疎水性呼吸器を備え、循環ポンプは二重機械密封設計を採用し、外部汚染を防止する。

このプロセスは熱力学制御、物理精製と化学消毒の多重保障を通じて、製造から終端までの全過程の水質安定を実現する。