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Gresham Plastic Packaging (Changzhou) Co., Ltd
【製薬百科】経口投与用ペットボトルの常用材料と性能分析？
日付：2025-11-17読み：1
経口薬用ペットボトル医薬品包装中です最も一般的なプラスチック包装容器、広く使用されている錠剤、カプセル、顆粒剤、散剤、経口液（部分）などの固体または半固体経口製剤の包装。そのコア機能は外部環境（例えば光、酸素、湿気、微生物）から薬品を保護し、薬品の安定性、安全性と有効性を確保するとともに、使用利便性と生産経済性を両立する。
一、常用材料
経口薬用ペットボトル主な用途良好な化学安定性、安全性、バリア性能と加工性能を有するプラスチック樹脂、一般的に使用される材料には次のようなものがあります。
1. ポリエチレン（Polyethylene，PE）
（1）低密度ポリエチレン（LDPE）
特徴：柔軟性、靭性が良く、衝撃に強いが、遮断性（例えば水蒸気、酸素に対する遮断）が比較的に悪い；
用途:一般的非密閉または低要求経口固体医薬品の外装、内張り、補助包装；
不足：湿度、酸素に敏感な薬品には向いていません。
（2）高密度ポリエチレン（HDPE）
特徴：
機械的強度が高く、剛性が良く、耐化学腐食性が強い；
防湿性は比較的に良いが、酸素遮断性は一般的である；
無毒、無味、食品と薬品の接触安全基準に適合（例えばUSP<661>、FDA、EU 10/2011）；
用途：一般的に使用される経口固体バイアル（錠剤、カプセルなど）主材料、ほとんどの通常の薬品に適用する、
よくある形態：ボトル本体は通常白色又は半透明である、色母粒を添加して着色又は遮光することができる。
2. ポリプロピレン（PP）
特徴：
剛性が高く、耐熱性が良い（121℃の高温消毒などの高温滅菌に耐えられる）；
化学的安定性に優れ、多数の酸、アルカリ、溶媒に対して良好な耐性を有する；
水蒸気遮断性はPEより優れているが、酸素遮断性は一般的である；
無毒、無味、薬品包装安全基準に適合；
用途:適用滅菌などの高温処理に耐える必要がある、または化学的安定性に対する要求が高い医薬品包装；
外観：通常は半透明から透明、PEよりも硬く、変形しにくい；
一般的な：子供用安全キャップ配合、抗生物質系、ビタミン系固形医薬品包装。
3. ポリエステル（PET、通常PETまたはPETG）
（1）PET（ポリエチレンテレフタレート）
特徴：
透明度が高く、光沢があり、機械的強度が高い；
酸素と水蒸気の遮断性はPE/PPより優れているが、専門的な遮断材料にはやや劣っている；
耐化学性は良いが、高温で微量物質を放出する可能性があり、一部の薬物に潜在的なリスクがある；
用途:一般的経口液、シロップ瓶（透明外観）、一部の固形薬品（例えば健康食品）；
注意：純PETは薬品包装に使用には一定の制限がある（高温や長期保存は安定性に影響する可能性がある）、非処方薬または特定の剤形のために使用されることが多い。
（2）PETG（エチレングリコール変性PET）
特徴：
PETより耐衝撃性、加工しやすく、ヒートシール性に優れている；
透明度がよく、透明度の高い外観が必要な薬瓶によく使われる；
用途:一般的健康食品瓶、一部の経口固形薬品、及び良好な外観と加工性能を必要とする包装。
4. ポリ塩化ビニリデン（PVDC）コーティングまたは共押出材料（高バリア系）
特徴：
酸素と水蒸気の遮断性能、常に多層共押出構造におけるバリア層；
通常のPE/PP/PETボトルのバリア性能を向上させ、湿度/酸素に敏感な薬物を保護する；
用途：常に多層複合ボトル（PE/PVDC/PEなど）またはコーティング形態適用＃テキヨウ＃高要求薬品（例えば、いくつかの抗生物質、プロバイオティクス、吸湿性の強い錠剤）；
優位：コストを大幅に増加させない前提で、薬品の賞味期限と安定性を著しく延長する。
5. 多層共押出プラスチック（Multilayer Coextruded Bottles）
構造:PE/PP+EVOH/PVDC/PAなどの異なる機能を持つプラスチック材料を共押出したもの、各層は異なる機能（例えば構造層、バリア層、接着層）を担う、
特徴：
統合可能多様な材料の利点（PEの加工性+PVDCのバリア性など）；
酸素、水蒸気、光線の遮断能力を高め、薬品の保存期間を延長する；
用途:適用酸化しやすい、湿気を吸う、光に敏感な薬などの経口薬が要求される。
二、重要な性能分析
経口投与用ペットボトルの性能を満たす必要がある医薬品包装の安全性、機能性、コンプライアンスと使い勝手、主な性能指標は以下を含む：
1. 安全性（薬包材基準適合）
無毒、無味、移行なし：該当する必要がありますUSP<661>（プラスチック容器）、FDA 21 CFR、EU 10/2011、中国YBB規格などの説明薬品と直接接触する材料の安全性要求；
有害物質の析出なし：例えば、可塑剤（DEHPなど）、重金属、残留モノマーなどは薬品に移してはならない、
生体適合性：薬品と化学反応を起こさず、薬品の安定性と治療効果に影響しない。
2. バリア性能
✅ に対して高湿、高酸素、感光性薬品、常に使用遮光ボトル+高バリア複合材料+安定シールシステム。
3. 物理機械性能
4. 加工と成形性能
易射出成形/ブロー成形：ペットボトルは通常射出成形（キャップ）とブロー成形（ボトルボディ）プロセス製造、材料は良好な流動性と成形安定性；
印刷可能、装飾しやすい：ボトル本体で行うことができるシルク印刷、熱転写、ラベル貼り、医薬品情報を表示するために使用される、
キャップ、内栓、アルミプラスチックの組み合わせなどに合わせて完全な包装システムを形成することができる。
5. シールと使い勝手
瓶の口のデザイン：標準瓶の口（例えば13/400、15/450、20/400など）は各種の瓶の蓋と計量カップ、ビュレット、乾燥剤と互換性がある、
シーリングシステム：常嵌合内栓（PE/PP）、アルミ箔封口、螺旋蓋、子供安全蓋、薬品の密封と使用の安全を確保する、
携帯性とオープン性：瓶体の大きさ、重量、開き方は患者（特に高齢者、児童）の使用習慣に合う。
三、常用経口投与用ペットボトル材料比較表
四、まとめ：常用材料と性能のポイント
✅ 一言でまとめると：
経口薬用ペットボトルの常用材料にはHDPE、PP、PET、PETG及び多層共押出又はバリアコーティング材料が含まれ、その選択は安全性、バリア性能、機械強度と法規コンプライアンスを総合的に考慮し、異なる薬品の防湿、抗酸化、遮光及び安定性に対する要求を満たし、全ライフサイクルにおける薬品の品質と安全を確保する必要がある。