顆粒造粒機が顆粒を形成する方式は確かに湿式造粒、乾式造粒、熱溶融造粒の3つの大類に分けることができ、以下はこの3種類の造粒方式の詳細な紹介である:
一、顆粒造粒機の湿式造粒
1.原理:薬物粉末に接着剤を添加し、接着剤の架橋または接着作用によって粉末を合体させて粒子を製造する。湿式造粒はまず接着剤中の液体が薬物粉粒の表面を湿潤させ、粉粒間に粘着力を発生させ、それから液体架橋と外部機械力の作用の下で一定の形状と大きさの粒子を作成し、乾燥後、最終的に固体橋の形で固化する。
2.方法:押出造粒、回転造粒、流動造粒及び撹拌造粒などを含む。
3.設備:
押出造粒機:ローラー、円筒などを利用して材料をスクリーンを通して強制的に押出し、スクリーンの孔径を調整することによって必要な粒子を得る。押出造粒に基づいて設計された造粒機には、主に揺動式造粒機、回転押出造粒機、螺旋押出造粒機がある。
回転造粒機:薬物粉末に一定量の結合剤を添加し、回転、揺動、攪拌などの作用の下で粉末を球形粒子に凝集させる。
流動化床造粒機:気流で粉末を懸濁し、流動化して接着剤液体に噴霧して粉末を凝結させて粒にする。1台の設備内で沸騰混合、噴霧造粒、気流乾燥の過程を完成することができ、コーティングすることもできる。
高効率混合造粒機:攪拌機の混合及び高速造粒切断により湿潤物を顆粒にする装置であり、混合と造粒機能を一体化した先進的な設備である。
4.特徴:湿式法で作られた顆粒は表面湿潤を経て、品質が良く、外観が美しく、耐摩耗性が強く、圧縮成形が良いなどの利点があり、医薬工業の中で最も広く応用されている。
二、顆粒造粒機の乾式造粒
1.原理:固体添加剤及び薬物の混合粉末を比較的大きな圧力で比較的大きな粒状又はシート状物に圧縮した後、適切な大きさの粒子に粉砕する。この方法は液体を一切添加せず、圧縮力の作用によって粒子間に結合力を発生させる。
2.方法:転圧法と重圧法の2種類がある。
3.設備:乾式造粒機は通常、送料、打錠、油圧などの機構を採用し、周波数変換速度調整とオイルポンプ圧力調整を通じて造粒過程を制御する。完成品の細さは、スクリーン調整を交換することができます。
4.特徴:方法が簡単で、手間が省ける時、感熱性材料、水に遭遇して分解しやすい薬物及び圧縮成形しやすい薬物の造粒によく使われる。
三、顆粒造粒機の熱溶融造粒
1.原理:溶融噴霧と超低温冷凍硬化技術を用いたマイクロペレット製造方法。材料は二軸熱溶融押出段を経て均一に混合された後、定圧定電流装置を通じて霧化ユニットに輸送され、二流体気流式ノズルまたは遠心霧化ディスクの作用下で霧滴を形成し、その後、超低温冷凍室に入って超低温空気と瞬時熱交換硬化を行い、硬化後の粒子は気流に従ってサイクロンに入り、気固分離を完了する。
2.設備:ホットメルトスプレー造粒機はPLC自動制御システムを備え、7つのコアパラメータの調整をサポートし、GMP標準認証を通過する。
3.特徴:歩留まりが85%を超え、粒子径が20-200目で調整でき、材料が100%近く回収される。製薬、ファインケミカル、化粧品などの業界に適用し、固体分散体制の準備、顆粒コーティング、溶液噴霧乾燥などの多元化技術を完成することができる。
