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メール
526252952@qq.com
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電話
15974226879
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住所
長沙市ハイテク区麓雲路156号
Changsha Buyuan Pharmaceutical Machinery Equipment Co., Ltd
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15974226879
長沙市ハイテク区麓雲路156号
槽型混合機の使用後の洗浄方法:
1.参照製品を選択し、本台の設備は主に複方板藍根顆粒原料の混合、軟材製造に用いられる。複方板藍根は本製品の原料であり、その溶解度は小さい。
補助材料に比べて、その活性成分の残留物は次の製品の品質、治療効果と安全性に対してより大きな脅威があり、複方板藍根顆粒中の活性成分を回復する
角板藍根は最も洗浄しにくい物質として確定した。
2.検証に使用する設備標準操作規程、設備清潔標準操作規程、設備メンテナンス標準操作規程などが完備している。
3.設備の最も洗浄しにくい部位とサンプリングポイントを選択する。本設備の清掃において、清掃しにくい部位は:設備内壁の両側と回転軸が接続されている部位、内面が滑らかではない
(撹拌パドルの溶接箇所)を選択します。サンプリングポイントには最も清掃しにくい部位が含まれるべきである。
4.GMPの要求に基づいて、生産が終了し、生産品種を交換するたびに、設備の清潔基準操作規程に従って設備を清潔にしなければならない。生産設備の清掃とは、設備表から
面(特に医薬品の内面及び各部品に直接接触する)が、活性成分、添加剤、洗浄剤、潤滑剤、
微生物及び環境汚染物質など。この設備の清掃効果を評価するために、清掃検証を行う必要がある。本検証方案は主にCH-150型スロット混合機の洗浄検証に適用する。
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