糞菌カプセルの調製支援者の急速冷凍乾燥組み合わせ
「糞菌移植」(Fecal microbiota transplantation、FMT)、その定義は、健康な人の糞中の機能菌群を、患者の胃腸管内に移植し、新しい腸管菌群を再建し、腸管及び腸管外疾患の治療を実現することである。少数の人からFecal transplantation、Fecal bacteriotherapy、Intestinal microbiota transplantationとも呼ばれ、それぞれ「糞便移植」、「糞便菌治療」、「腸菌移植」、または「腸微生態移植」と訳すことができる。FMTは菌群移植技術の1つに属する。
現在、糞菌移植による多種疾患の治療に関する臨床観察研究があり、例えば、クロストリジウム感染症、炎症性腸疾患、肝性脳症、慢性B型肝炎、慢性便秘、慢性下痢、糖尿病、脂肪肝、自閉症などが判別できない。その中で、糞菌移植による難解クロストリジウム感染症の治療はすでに臨床ガイドラインに記載されており、治療効果は十分に肯定されている。糞菌移植による炎症性腸疾患、肝性脳症の治療効果も認められた。
FMTの状態は発酵、新鮮、凍結保存の3種類の形式に分けることができ、糞菌の供給経路は上消化管、中消化管、下消化管の3種類の経路に分けることができる。これまでの糞菌移植の流れは、糞菌抽出液を鼻胃管、内視鏡腸管移植術または結直腸鏡を用いて受容体に移植したものであり、これらの方法はプロセスが煩雑であるだけでなく、侵襲性もあり、患者のコンプライアンスおよび耐性が高くなかった。別の糞菌定植方式はFMT糞カプセルであり、上述の従来方式の欠点をある程度回避した。
FMT糞便カプセル、すなわち標準化された糞便サンプリングを通じて、ドナーの大便標本を凍結乾燥し、そして粉末を研究し、カプセル封入し、患者の経口投与に供する。この方法は糞便菌群の細菌活性と多様性を維持でき、非侵襲、安全、便利、迅速の利点がある。
凍結乾燥は低温で行われるので、菌群のような感熱性の物質に特に適している。凍結乾燥中は菌群の悪性変異が進行し、菌染めなどができないため、菌群本来の性状を保つことができる。凍結乾燥後の菌群凍結乾燥粉は粗く多孔質で、スポンジ状を呈し、溶解が迅速で、ほぼすぐに元の性状に回復した。凍結乾燥は真空下で行われ、酸素は極めて少なく、菌群活性は十分に保護される。凍結乾燥は95〜99%以上の水分を排除することができ、乾燥後の菌群製品は失活、変質することなく長期保存することができる。
松源凍結乾燥糞菌カプセルの調製支援者の急速冷凍乾燥組み合わせ、冷凍温度は零下55℃に達することができ、凍結防止液温度は2時間以内に零下55℃に達することができ、セットの双頭ナス形ボトルは変速回転凍結継手を備え、ワンタッチで上昇、下降操作を行うことができ、また、点動して任意の高さ調節を行うことができ、セットのボトル凍結乾燥機を組み合わせることができ、液体サンプルをボトル内壁まで回転凍結して昇華面積を増大させて乾燥効率を向上させることができ、単回ボトル数は12-24本、凝縮温度:≦-56℃、≦-80℃、≦-110℃を選択可能で、160時間以上連続運転することができ、ワンタッチ除霜機能を備える。設備の操作が簡便で、敷地面積が小さく、資金投入が少なく、生産能力が高いため、糞菌カプセルの製造がより少ない。