ぜんゆうきたんそぶんせきけい

実験室分析機器

全有機炭素（TOC）分析計

総有機炭素分析計の試験方法及びその原理

国家薬局方委員会が発表した「中華人民共和国薬局方2010版」2部では、オンラインとオフラインの2つの試験方法を推奨している。総有機炭素を試験する装置の一般的な要求総有機炭素を測定するために使用できる方法はいくつかあります。これらの技術は、以下の条件を満たす限り、水の総有機炭素測定に用いることができる。

（1）総有機炭素測定技術は無機炭素と有機炭素を区別することができ、無機炭素の有機炭素測定への干渉を排除することができる。

（2）システム適用性試験の要求を満たすべきである。

（3）十分な検出感度を持つべきである（Z低検出限界は1リットル当たり炭素含有量が0.05 mg/L以下である）。

サンプル中の有機物濃度を検出するには、有機物分子を分解し、測定可能な単分子形に変換しなければならない。このため、有機物を二酸化炭素に酸化し、生成された二酸化炭素を測定しなければならない。現在の酸化方法は4種類ある：一、燃焼法、二、光酸化法三、湿式酸化；四、光化学法。

酸化後の有機炭素試験の方法には差減算法と直接法の2種類がある。

ここで、差減算の式はTOC＝TC−TICであり、すなわち総有機炭素は総炭素（TC）と無機炭素（TIC）の差である。

TA−1.0分析器で用いられる酸化方法は光酸化法である：

H₂O+hn（185nm）-> OH• + H• OH• +有机物 -> CO₂＋H₂O型

二酸化炭素の測定方法は差分減算：TOC＝ TC － TIC

システム適応性検証

システム適応性検証はTOC分析器の酸化能力を検証する試験方法であり、その計算式は以下の通りである：

機器応答効率（%）＝（（rss-rw）/（rs-rw）*100%

ここで、次の操作を行います。

RSSページ ――1−4対のベンゾキノン対照品溶液の応答値、

rs ――ショ糖対照品溶液の応答値、

rw ――総有機炭素検査用水のための空白応答値、

機器が試験に合格する条件：

85%＜応答効率＜115%

オフライン監視システムTA−1.0

TA-1.0総有機炭素（TOC）分析装置は当社が自主開発した高精度オフライン総有機炭素分析装置である。計器は紫外触媒酸化原理を採用し、測定技術は直接電気伝導率法を採用し、酸化前後の二酸化炭素の変化量を測定することによって総有機炭素含有量を測定する。計器の検査精度が高く、応答時間が短く、国家薬局方の要求に符合し、製薬用水（注射用水及び精製水）、超純水などの脱イオン水のオフライン検査要求を満たすことができる。

1.チタニアめっき回転石英ガラス管 2.紫外線ランプ 3.電気伝導度センサ 4.ちえんコイル 5.クリープポンプ

パフォーマンスパラメータ

計器の特徴

◆窒素、酸素、酸試薬及び酸化剤が不要で、操作が簡単で、使用コストが低い、

◆オフライン実験室で使用し、注射用水、精製水有機炭素のテストと洗浄検証を満たす、

◆計器は下位機で監査追跡を完了し、検証が簡単で、検索が便利である、

◆インテリジェント化の程度が高く、自動サンプリング器を備え、システム適応性検証は自動的に完了することができる、

◆限度警報設計、試験サンプルが規定限度を超えた場合、計器は自動警報する、

◆国家新版薬局方規定に符合する試験方案、IQ/OQ/PQ検証サービスを提供することができる、

TA-2.0（在/オフライン）

TA-2.0総有機炭素（TOC）は既存のオフライン総有機炭素分析装置を基礎に開発され、ユーザーのオンラインとオフラインの2種類の異なるテストモードを満たしている。オンラインは同時に最大3つのポイントを監視することができ、応用はさらに広く、顧客のオンライン監視実施コストも大幅に削減された。

パフォーマンスパラメータ

計器の特徴

◆計器は無ポンプ管設計を採用し、オンライン検査時、減圧弁装置を配置する必要がない、

◆高性能CPUプロセッサーを採用し、計器機能を拡張し、処理速度と精度を高めた、

◆大容量の記憶空間は、生データとしてリアルタイムに検索することができる、

◆高精度流量制御、TOCのテスト精度と安定性を保証した、

◆ポンプ管の設計がなく、オンラインでは部品（減圧弁）が必要なく、顧客の消耗品使用を減少し、インストールプログラムを簡略化し、流速がより安定している、

◆ユーザー名パスワード登録、4級権限、FDA 21 CFR PART 11要求を満たす

◆自主開発チームは、お客様のニーズに合わせて、特定のプランの設計を行うことができます。