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bjkcth@163.com
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北京市房山区良郷鎮良官通り58号-A 829号
Beijing Kaichuang Tonghe Technology Development Co., Ltd
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漢方薬エキスの粉砕は難点であり、特に120目以上の細さの超微粉砕である。
一、漢方薬エキス抽出抽出物の主な性質は:粘性が強く、吸湿性が強く、熱感受性が強い(軟化点が低い)。具体的には、
1)粘性:
これは最大の挑戦だ。エキスは通常粘性が強い。粉砕が細かくなればなるほど、比表面積が大きくなり、粘性表現が顕著になり、極めて粘着しやすい設備(粘着機、ブロック)、結団、流動性が極めて悪い。ていおんふんさい粘性を解決するための一般的な有効な手段である。
2)吸湿性:
エキスは湿気を吸いやすいことが多い。粉砕後に表面積が増大し、吸湿が速くなり、塊になる可能性がある。粉砕かんきょうしつどせいぎょおよび粉砕後適時に処理するとても重要です。
3)感熱性:(軟化点/融点):
一部のエキス成分は粉砕によって発生した熱の下で軟化したり溶融したりして、粘性を激化させます。低温粉砕(例えば、液体窒素の深冷粉砕、冷却装置付き粉砕機)は、このような浸漬ペーストに対してほとんど必要である。
4)水分:
水分含有量は粘性と粉砕の難しさに直接影響する。一般的には、粉砕前の浸漬水分を低いレベル(例えば、3%から5%以下,具体的に品種を見る)。
二、現在の生産によく使われている細さ範囲の分析:
1、60~80メッシュ:
これは非常に一般的な範囲であり、主に次のような用途に適しています。
1)造粒前の前処理:エキスを比較的粗い顆粒に粉砕し、補助材料(例えばデキストリン、デンプン)と均一に混合しやすく、その後湿式造粒或いは乾式造粒を行う。この目数は混合均一性を保証することができ、また細すぎるために材料の過粘性、流動性が悪い、または造粒が困難ではない。
2)直接打錠(一部の場合):特定の浸漬剤と処方に対して、適切な添加剤と技術を配合し、60〜80目的の粉末も直接打錠に使用することができるが、これは浸漬剤粉末の流動性がよく、圧力性が強いことを要求する。
2、80~100メッシュ:
この範囲はより細く、次の場合に適しています。
1)より均一な造粒または直接打錠を混合することが要求される:浸漬剤が大量の添加剤と混合する必要がある場合、または含有量の均一性に対する要求が高い場合、より細い粉末が必要である可能性がある。
2)充填カプセル:より細い粉末の流動性は通常より良く、より容易にカプセルを充填でき、充填量の差がより小さい。
3)中間体または原薬として:貯蔵、輸送、または他の製剤の原料として、より細かく粉砕されることがある。
3、>100メッシュ(例えば120メッシュ以上200〜300メッシュ以上):
比較的に少なく、主に次のような用途で使用されています。
1)特殊剤形:
必要に応じて超微細粉砕により分散錠、速放錠または特殊経口製剤を調製する。
2)生物利用度の向上(理論上):
より微細な粉末は溶出表面積を増加させる可能性があるが、平衡粘性、吸湿性の増加による負の影響が必要である。
3)外用散剤:
外用分散剤の製造にエキスを使用する場合は、より微細な粉末が必要になる場合がある。
三、現在各種粉砕設備の浸漬ペーストに対する粉砕能力の状況:
異なる粉砕設備(例えば万能粉砕機、タービン粉砕機、気流粉砕機、低温粉砕システム)が達成できる細さと粘性物質を処理する能力は異なる。一般的な粉砕機では、細すぎる高粘性浸漬粉を処理するのは難しい。
北京開創同和のKCシリーズ超低温超微細粉砕機は、超低温粉砕技術と浸膏結団を回避するための重要な技術点を採用し、高粘性浸膏を処理することができ、200-300目以上、さらには高い細さに達することができる。例えば、当帰抽出物、塩杜仲抽出物、人参抽出物など。そのうち、人参抽出物の細さは5000目に近く、レーザー粒度測定報告書は参考に供する。
開始点:60-80目は漢方薬エキス粉砕の常用、実用的な範囲であり、特に造粒前の前処理に適している。それは一定の混合均一性を保証すると同時に、粘性による操作難題を効果的に制御することができる。
プロセスマッチング:最終的な選択は後続プロセス(造粒、打錠、カプセル充填)の具体的な要求を緊密に結合しなければならない。
粘性を解決することは核心である:低温粉砕(深冷粉砕)は高粘性、低軟化点エキスを処理してより細い粉末(例えば80-100目あるいはもっと細い)を得る肝心な技術である。低温条件がなく、高目数を追求するのは往々にして現実的ではない。
段階的粉砕:場合によっては先に粗く砕いて(例えば20〜40メッシュ)、更に一部の添加剤と混合してから二次粉砕する方法を採用して難度を下げることができる。
添加剤調整:粉砕目数は後続添加添加剤の種類と割合も考慮する必要がある。全浸漬造粒と半浸漬造粒は浸漬粉の細さに対する要求が異なる可能性がある。
実験により確定:信頼できる方法は具体的な品種の浸漬特性、目標剤形と工程ルートに基づいて、小試験と中試験により最適な粉砕目数を確定する。
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