一、技術原理
1、機械切削粉砕
特殊設計の切削装置を採用し、回転刃を通じてソフトカプセルを物理的に切断粉砕する。切削中、嚢殻と内容物は微粒子に分離され、後続の回収利用に便利である。
2、遠心分離と回収
粉砕後の材料は内部ガイド板(大傾斜角構造を採用)を通じて流動を誘導し、遠心力を利用して嚢殻破片と内容物の効率的な分離を実現した。スラグ排出口は内部回収口の設計を採用し、破片の飛散を防止し、材料の集中回収を確保する。
3、一体化構造設計
粉砕、分離、回収機能を一体化し、構造がコンパクトでGMP衛生基準に適合している。設備の内外はすべてステンレス鋼の材質を採用して、清潔消毒に便利で、交差汚染を避ける。
二、応用シーン
1、製薬生産中の廃棄物回収
主に生産過程で発生した不適合軟カプセル(例えば油漏れ、変形カプセル)の処理に用いられ、内容物活性成分及び嚢殻材料を粉砕分離することにより有効に回収し、原料の浪費を減少させる。
2、内容物再加工
粉砕後の薬物懸濁液または油性内容物は再び配液タンクに投入し、コロイド研磨二次均質処理(1〜5ミクロンに細分化)を経て、後続製剤の安定性を向上させることができる。
3、プロセス支援とクリーン生産
軟カプセル生産ラインの付属設備として、廃棄物の即時処理を確保し、堆積によるクリーンエリア環境汚染(D級基準)を回避するとともに、クリーンプロセスを簡略化する。
三、技術優勢
1、効率と信頼性:切削装置の調整が柔軟で、粉砕率が高く、連続作業の安定性が強い。
2、コンプライアンス保障:全閉鎖設計はGMPの薬品生産設備に対する衛生要求を満たす。
3、資源節約:嚢殻ゼラチンと内容物のより大きな回収利用を実現し、生産コストを下げる。
注:軟カプセル粉砕機と内容物製造設備(例えばコロイドミル、気流粉砕機)を区別する必要があり、後者は主に原料の超微粉砕及び懸濁液の均質化に用いられる。
