22年末現在、全qiuには15種類の抗体カップリング薬（antibody-drug conjugate、ADC）が発売され、そのうち5種類の製剤**にヒスチジンが添加されている。具体的な情報は以下の通り：

1.滝

Padcevは**の（first-in-class）ADC薬物であり、膀胱*で高度に発現する細胞表面タンパク質Nectin-4（結合体4）を標的とする。この薬は、Nectin-4を標的とするヒトIgG 1モノクローナル抗体enfortumabと細胞毒製剤MMAE（monomethyl auristatin E、モノメチルオレスタチンE、微小管破壊剤）とを結合したものである。Nectin-4は、尿路上皮*（UC）を含む複数のエンティティ**において高度に発現される**標的である。2019年12月、Padcevは米国FDAの加速承認を得て、**局所晩期または転移性UC成人患者に使用された。

Padcevは、白金含有化学療法およびPD−1またはPD−L 1阻害剤を以前に受けた局所晩期または転移性UC患者のための、全qiu**によって承認された＊＊UCのADC薬物である。

Padcev製剤**の情報は次の通り：

20 mMヒスチジン、55 mg/mL二水和トレハロース、0.2 mg/mL吐温20、剤形は凍結乾燥粉、系pHは約6.0である。ヒスチジンはその製剤**において主にpH緩衝系として機能する。

2. エンヘルト

2023年2月24日、中国国家薬品jian督管理局**は、注射用ドトールビーズ単抗が正式に中国で発売されたことを公示した。この薬はアスピリカンと**三共が共同で開発し、商品名：ユーヘルド、通用名：Fam-Trastuzumabderuxtecan（T-DXd）、医学名：デトラクトゥビーズ単抗（ENHERTU）、科学研究コードネームDS-8201。現在までに、ドラトビーズ単抗は全qiuで少なくとも5つの**適応症を承認されている。

優赫得®HER 2を標的とする抗体カップリング薬（ADC）を、アスリーコンと**三共が共同開発し商業化した独自の設計で開発した。2022年4月12日、中国国家薬品jian督管理局薬品審査センターは優赫得®画期的な**品種リストに組み入れ、2022年4月24日に優赫得®新薬の上場申請は優先審査に組み入れられる。

その製剤**情報は以下の通り：

25 mMヒスチジン、90 mg/mLショ糖、0.3 mg/mL吐温80、剤形は凍結乾燥粉、系pHは約5.5である。ヒスチジンはその製剤**において主にpH緩衝系として機能する。

3. ジンロンタ

Zynlontaは、米国FDAが承認したCD 19を標的とするADC薬である。CD 19に結合したヒト化モノクローナル抗体とピロリンジアゼピン（PBD）二量体＊とのカップリングからなる。CD 19発現細胞と結合すると、loncastuximab tesirineは細胞に内化され、PBDに基づく弾頭を放出する。米FDAは、この薬**r/r DLBCLとセット細胞リンパ腫（MCL）患者に孤児薬の資格を与えたことがある。

その製剤**情報は以下の通り：

30 mMヒスチジン、59.9 mg/mLショ糖、0.2 mg/mL吐温20、剤形は凍結乾燥粉、系pHは約6.0である。ヒスチジンはその製剤**において主にpH緩衝系として機能する。

4.あいち希

2021年6月9日、中国薬jian局は、我が国の**原創性抗体カップリング薬（ADC）新薬であるビディキシルモノ抗薬（商品名：エージシー）を発表した®，研究コード：RC 48）は、少なくとも2種類のシステム化学療法を受けたHER 2過発現局所晩期または転移性胃*（胃食道結合部腺*を含む）患者の**に適用される上場承認を得た。

中国会社が自主的に開発したADC薬物として、ビディシット単抗の承認はADC薬物分野にオリジナル国産新薬がない局面を打破し、全qiuHER 2が胃*患者の後線**を表現する空白を埋め、我が国の自主革新生物薬発展史shangの一里塚である。

その製剤**情報は以下の通り：

10 mMヒスチジン、43.72 mg/mLマンニトール、20.54 mg/mLショ糖、0.2 mg/mL吐温80、剤形は凍結乾燥粉、系pHは約6.1 ~ 6.3である。ヒスチジンはその製剤**において主にpH緩衝系として機能する。

5. ティヴダック

2021年09月、シアトル遺伝学（Seagen）とGenmab A/Sは共同で、米国食品医薬局（FDA）が化学療法中または化学療法後の病状進展の再発性または転移性子宮頸*成人患者のための抗体カップリング薬（ADC）Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）の承認を加速したと発表した。

Tivdakは**の（first-in-class）標的組織因子（tissue factor、TF）の抗体薬物カップリング（ADC）であり、TFは子宮頸*を含む多種の実体腫瘍上で発現する細胞表面蛋白質であり、**成長、血管生成、転移及び不良予後と関連している。

その製剤**情報は以下の通り：

30 mMヒスチジン、30 mg/mLマンニトール、30 mg/mLショ糖、剤形は凍結乾燥粉、系pHは約6.0である。ヒスチジンはその製剤**において主にpH緩衝系として機能する。