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生物製剤ヒスチジンに関する基本的な知識、アミノ酸系添加剤
日付:2025-12-16読み:0

ヒスチジンとは何か知っていますか。ヒスチジンはどんな作用がありますか。またどんな薬に応用されているのでしょうか。


ヒスチジンは生物製剤(抗体、ADC、ワクチンなど)によく見られるアミノ酸添加剤であり、①pH緩衝系を有する、②抗酸化;③凍結乾燥保護などの様々な作用。

ヒスチジンは抗体医薬品などのタンパク質製剤のpH緩衝剤として**使用されており、ヒスチジンは非共有結合相互作用により固体状態のタンパク質を安定化することもでき、ヒスチジン塩酸塩は凍結乾燥中のタンパク質の不活性化を防止することができる。また、ヒスチジンは抗酸化剤であり、溶液中のヒドロキシラジカルを**することができる。現在発売が承認されている抗体薬には、40%を超える製剤**にヒスチジン及び塩酸ヒスチジンが添加されている。


ヒスチジンの使用:
ENHERTU(DS-8201)

成分

ファム トラストズマブ デルクステカン NXKI

L-ヒスチジン

L-塩酸ヒスチジン

ポリソルベート80

蔗糖

しゃしゅつようすい

含有量

100ミリグラム

4.45 ミリグラム

20.2ミリグラム

1.5 ミリグラム

450ミリグラム

5ミリリットル


オプドラグ(Relatlimab)

成分

ニヴォルマブ

リラトリマブ

L-ヒスチジン

L-塩酸ヒスチジン

トリアミン五酢酸

トウェイン80

蔗糖

含有量(mL当たり)

12ミリグラム

4 ミリグラム

1.1ミリグラム

2.7ミリグラム

0.008ミリグラム

0.5 ミリグラム

85.6ミリグラム


Imjudo(トレメリムマブ、联合ドルバルマブ)

成分

トレメリムマブ-ACTL

エデト酸二ナトリウム

L-ヒスチジン

L-塩酸ヒスチジン

トウェイン80

トレハロース

含有量(mL当たり)

20ミリグラム

0.09 ミリグラム

0.68 ミリグラム

3.3ミリグラム

0.2ミリグラム

76 ミリグラム