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Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
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艾偉拓の2024年CDE登録状況の回顧
日付:2025-02-05読み:0

艾偉拓氏は2007年の設立以来、高品質注射級添加剤で複雑な製剤にサービスすることを堅持し、薬用添加剤の登録申告を積極的に推進し、多くの顧客と協力して複数の品種の関連審査を完了した。

25年1月1日現在、CDEによると、1411社の企業に関連する6392件の薬用補助材料の登録データがある。ここで、艾偉拓(代理及び自家生産品種を含む)は38の薬用添加剤登録番号があり、26位にランクインした。

この6300以上の薬用補助材料データのうち、ほとんどが経口または外用レベルの製品である。注射級薬用添加剤の登録状況をさらに分析するために、私たちは「注射用」をキーワードに検索を行い、合計260件の添加剤登録データがあり、87社の企業に関連している。このうち、艾偉拓(サプライヤーを含む)は32の名称の中で「注射用」と明記された薬用添加剤の登録番号を持ち、2位だった。一方、同じ品種のCDEに重複登録されているデータを除去した後、艾偉拓が保有する注射用添加剤CDE登録数ランキング1

24年末現在、艾偉拓はすでに50製品がCDE元補助パッケージの登録を完了し、そのうち17製品は関連審査を通じてA転換を活性化した。また、艾偉拓には14製品が米国DMF登録を完了し、顧客の製剤プロジェクト展開を強力に支援する中米双報がある。

2007年から2024年にかけて、17年間の沈殿を経て、艾偉拓は豊富な薬用補助材料登録経験を蓄積し、複数のラインにまたがる補助材料ライブラリを構築した。

2025年から2027年、さらに次の17年まで、艾偉拓は薬用補助材料の分野を深く耕し続け、高品質補助材料で複雑な製剤業界にサービスすることを堅持し、広範な国内製薬企業プロジェクトの研究開発、生産、上場及び出海を支援する。

艾偉拓、あなたと一緒に行くことを堅持します!