最近、艾偉拓ドデシルリン酸コリン（DPC、注射用）は米国FDAの原料薬DMFの登録と公示（DMF登録：042280）に成功した。

今回の登録は2025年7月11日にCDE登録（CDE登録番号：F 2025000363）を完了したことに続くもう一つの重要なマイルストーンである。この動きはDPCの品質システムが国際基準と全面的に結びついており、国内外で鼻脳投与システムの研究に力を入れている製薬企業に堅固なコンプライアンス支援を提供し、革新的な鼻用製剤の研究開発と申告プロセスを著しく加速させることを示している。

エーテル拓ドデシルリン酸コリン（DPC）部分情報

BAQSIMI®最初だし唯一経鼻投与された高血糖素鼻用パウダーミスト剤は、2019年に米国FDAの承認を得て発売され、4歳以上の糖尿病患者の深刻な低血糖の緊急治療に使用され、最初の重篤な低血糖を緊急治療するためのグルカゴン療法を承認した。その革新的な点は：即用型乾燥粉末製剤（再溶解不要）として、鼻粘膜受動吸収を通じて、患者は呼吸を合わせる必要なく投与を完成でき、緊急時の使用利便性を大幅に向上させた。

注目すべきは、このスター製品の市場価値が認められていることだ。2023年4月、礼来社はBAQSIMI®世界の権益は10億7500万ドルでAmphastar社に売却された。2024年6月、同製品は正式に中国国家薬監局の許可を得て（商品名：高血糖素鼻用粉霧剤）発売され、世界の主要医薬市場での全面的なカバーを示している。

表1 BAQSIMI®薬品情報

図2 BAQSIMI®レシピ情報原図

両性イオン化合物としてのドデシルリン酸コリン（DPC）は、ラウロイルホスファチジルコリンと構造は似ているが、加水分解に対してより安定しており、この特性は鼻用製剤において独特の優位性を示している。BAQSIMIで®において、DPCの作用機序は主に2つの方面に現れている：

表2 BAQSIMI®関連ジュアンリ情報

艾偉拓は一貫してgao端製剤の研究開発に高品質補助材料の支持を提供することに力を入れている。DPC（注射用）の詳細については、次の方法でお問い合わせください。最初に専門的なサービスを提供します！